ЛП

ЛП

Лекарственный препарат. В основе текущей правовой базы сериализации лекарственных препаратов в России следующие нормативные акты:

  • Федеральный закон от 28 декабря 2017 г. № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“».
  • Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», к которому в настоящее время готовятся изменения. Оно определяет порядок нанесения средства идентификации, требования к структуре, формату информации, его характеристики, а также порядок внесения в систему информации о лекарственных препаратах и ее состав.
  • Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Это постановление вводит особый порядок внедрения системы для отдельной группы препаратов и определяет порядок подготовки предприятия к введению обязательной маркировки.
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 8 мая 2019 г. № 577 «Об утверждении размера платы за предоставление кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке». Документ определяет порядок взимания платы за предоставление кодов.

См.: МДЛП.


Возврат к списку


Бесплатная горячая линия
8 (800) 555 93 44