Фармацевтическая отрасль

Track&Trace система TraceWay представляет собой программно-аппаратный комплекс решает задачи участников фармацевтического рынка в области внедрения маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов. Он оптимизирован для осуществления процессов сериализации, агрегации, прослеживания ЛП и выгрузки необходимой отчетности во ФГИС МДЛП в полном соответствии со всеми постановлениями Правительства Российской Федерации. TraceWay имеет свидетельство о государственной регистрации, соответствует международным стандартам GS1, GMP, GAMP 5, GSP, GDP.

Нормативные документы, регулирующие обязательную маркировку ЛП

Постановления Правительства РФ:

  • Постановление № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
  • Федеральный закон N 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
  • Постановление №1556 «Положение о системе МДЛП».
  • Распоряжение № 2828-р «Об операторе системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • №1557 «Об особенностях внедрения системы МДЛП».
  • №1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе».
  • ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств».
  • ФЗ № 475 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

Архитектура Track&Trace системы TraceWay для участников фармацевтического рынка

Архитектура Track&Trace системы TraceWay для участников фармацевтического рынка


Решения входящие в TraceWay TTS для фармацевтического рынка

Бесплатная горячая линия
8 (800) 555 93 44