Решения TraceWay для фармацевтической отрасли

Track&Trace система TraceWay представляет собой программно-аппаратный комплекс решает задачи участников фармацевтического рынка в области внедрения маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов. Он оптимизирован для осуществления процессов сериализации, агрегации, прослеживания ЛП и выгрузки необходимой отчетности во ФГИС МДЛП в полном соответствии со всеми постановлениями Правительства Российской Федерации. TraceWay имеет свидетельство о государственной регистрации, соответствует международным стандартам GS1, GMP, GAMP 5, GSP, GDP.

Нормативные документы, регулирующие обязательную маркировку ЛП

Постановления Правительства РФ:

Постановление № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный закон N 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
Постановление №1556 «Положение о системе МДЛП».
Распоряжение № 2828-р «Об операторе системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
№1557 «Об особенностях внедрения системы МДЛП».
№1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе».
ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств».
ФЗ № 475 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

Архитектура Track&Trace системы TraceWay
для участников фармацевтического рынка

Решения входящие в TraceWay TTS для фармацевтического рынка

Программная составляющая Track&Trace системы TraceWay

Оборудование TraceWay для сериализации:
- TraceWay S1
- TraceWay S2
- TraceWay S3
- TraceWay S4
- TraceWay S5

Оборудование TraceWay для агрегации
- TraceWay A1
- TraceWay A2
- TraceWay A3
- TraceWay A4
- TraceWay A4s

Оборудование TraceWay для складского учета:
- TraceWay W1
- TraceWay W2

Оборудование TraceWay для комплексных операций
- TraceWay SAW1

Проекты

Продукты

ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки им. М.П. Чумакова РАН»

Татхимфармпрепараты - автоматизация процессов маркировки, сериализации и агрегации

Биннофарм - автоматизация процессов маркировки, сериализации и агрегации

Фармимекс - внедрение автоматизированных систем агрегации

TRACEWAY S1 - станция сериализации на укомплектованных упаковках

Станция сериализации на укомплектованных упаковках TraceWay S1 представляет собой участок производственной линии, состоящей из основного и прижимного конвейеров.

TRACEWAY S2 - станция сериализации на сложенных (плоских) пачках

Станция сериализации на сложенных пачках TraceWay S2 представляет собой модульную конвейерную систему.

TRACEWAY S2 PIJ 2.5 – компактная станция сериализации на сложенных пачках

TraceWay S2 PIJ 2.5 предназначена для маркировки лекарственных препаратов, она обладает целым рядом преимуществ по сравнению с альтернативными решениями.

TRACEWAY S3 - комплект оборудования для ручной сериализации

Комплект для ручной сериализации TraceWay S3 является минимальным набором оборудования для обеспечения процесса маркировки.

TRACEWAY S4 - интеграционный набор для сериализации

Набор для сериализации TraceWay S4 представляет собой систему для интеграции в этикетировочное оборудование заказчика.

TRACEWAY S5 - интеграционный набор для сериализации

Набор для сериализации TraceWay S5 представляет собой систему маркировки для интеграции в конвейерную линию.

TRACEWAY A2.2 - комплект оборудования для агрегации

Станция TraceWay A2.2 является эргономичным модульным решением для полуавтоматической послойной агрегации вторичных упаковок в виде картонных коробок.

TRACEWAY A2 - станция полуавтоматической однослойной агрегации

Станция TraceWay A2 является эргономичным решением для полуавтоматической однослойной агрегации вторичных упаковок в виде картонных коробок.

TRACEWAY A3 - комплект оборудования для ручной агрегации

Комплект оборудования TraceWay A3 является решением для ручной агрегации вторичных упаковок в виде картонных коробок.

TRACEWAY A4 - интеграционный набор в кейс-пакер с автоматической агрегацией

Интеграционный набор в кейс-пакер TraceWay A4 является решением для автоматической послойной агрегации вторичных упаковок в виде картонных коробок.

TRACEWAY A4S - интеграционный набор в кейс-пакер со встроенной счетной логикой

Интеграционный набор в кейс-пакер TraceWay A4 является решением для автоматической агрегации со встроенной счетной логикой вторичных упаковок в виде картонных.